中藥全自動(dòng)提取車(chē)間參考及工藝設計

中藥全自動(dòng)提取車(chē)間參考及工藝設計

上海輝展實(shí)驗設備有限公司歷經(jīng)多年發(fā)明創(chuàng )造的全自動(dòng)逆流提取設備更適合環(huán)保、制藥、食品行業(yè)。公司總結了中藥提取車(chē)間的工藝設計經(jīng)驗，具體如下：

一、概述

中藥的提取生產(chǎn)主要包括中藥材前處理，中藥材提取，提取液的分離、純化、濃縮、干燥等工藝過(guò)程。中藥提取車(chē)間主要生產(chǎn)特點(diǎn): 1、中藥材前處理工序有大量的藥材運進(jìn)，產(chǎn)塵量大:2、有大量的藥渣需要運出，容易造成二次污染;3、醇提、醇沉工序大量使用有機溶劑需要考思車(chē)間的防火防爆措施; 4、提取、濃縮、干燥等工序散熱、散濕大; 5、生產(chǎn)品種多，工藝流程長(cháng)而復雜，工藝管線(xiàn)多而復雜; 6 、大部分中藥提取車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境較差，生產(chǎn)設備落后，勞動(dòng)強度高，車(chē)間“跑、冒、滴、漏”嚴重: 7、車(chē)間耗能大，需考慮節能措施:8、收膏、干燥等工序有潔凈度要求?；谝陨仙a(chǎn)特點(diǎn)以及新版藥品GMP 的實(shí)施，

二、工藝流程設計

中藥材經(jīng)揀選、清洗后，一部分經(jīng)破碎去提取區提取，一部分清洗后的藥材去潤藥、切藥、干燥、破碎后去提取區提取，另有一部分經(jīng)粗碎后去炒制去存放間。還有一部分經(jīng)粗碎后的凈藥材經(jīng)過(guò)粉碎合格后去滅菌、混合、包裝成成品待用。前處理合格的中藥材，經(jīng)過(guò)水提取或者醇提取后，固液分離，提取液去濃縮。醉提濃縮液去D 級潔凈區收育，水提濃縮液經(jīng)醇沉和再濃縮后去D 級潔凈區收音。中藥提取車(chē)間收育、干燥、粉碎過(guò)篩、包裝等生產(chǎn)工序的布置在D 級潔凈。

三、根據生產(chǎn)工藝流程及各單元操作的工藝特點(diǎn)，從上至下依次布置了倉儲區、前處理區、投料區、提取區、濃縮區、收膏干燥區，區域劃分清楚。各區域均設置了疏散通道、D級走廊的功能區域也設置安全門(mén)，保證突發(fā)事件發(fā)生時(shí)人員的安全疏散。中藥提取間工藝布置既要滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求及GMP規范要求，也要滿(mǎn)足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛生的要求，還要盡量減輕勞動(dòng)強度。

  四、功能區域的劃分和布置主要是基于以下考慮:1、本車(chē)間將中藥材原料庫、藥材處理、凈藥材庫、中藥材提取、收膏干燥布置在同一車(chē)間內，可以方便管理和運輸，而且物料的運輸采取電梯運輸，減輕勞動(dòng)強度。進(jìn)入前處理工序與提取工序的人員和物料有獨立的進(jìn)出口，保證前處理工序與提取工序的嚴格分開(kāi)，避免交叉污染。2、本車(chē)間的醇提和醇沉的生產(chǎn)涉及到有機溶媒酒精，屬于局部甲類(lèi)生產(chǎn)區域，布置在防爆區內，并且靠外墻布置，外墻可用于設計泄爆面，避開(kāi)主要的人員通道。根據本項目的醇提和醇沉的生產(chǎn)量和節省投資將控制甲類(lèi)生產(chǎn)區或面積占防火分區面積的比例小于5%"，因此將整個(gè)廠(chǎng)房按照丙類(lèi)設計。3、考慮到中藥提取車(chē)間的提取、濃縮中會(huì )使用大量的水和蒸汽，導致車(chē)間的濕度大、溫度高，因此本次設計將車(chē)間寬度設計的相對窄點(diǎn)，這樣有利于整個(gè)車(chē)間的排熱和排濕，同時(shí)利用車(chē)間的南北面窗的對流為車(chē)間提供自然通風(fēng)，增加車(chē)間的舒適度。4、出渣區采用防腐、防霉隔墻與其它設備分開(kāi)，防止藥渣對其他區域的污染，藥近卸下后立即運走。并且選用藥渣壓縮設備，將藥渣卸到渣斗內進(jìn)行擠壓，將渣液體分離，產(chǎn)生的廢液通過(guò)污水管道排至污水處理站，這樣可以避免運渣車(chē)運輸過(guò)連過(guò)程中的滴水導致廠(chǎng)區的道路污染，也可以通過(guò)壓縮體積降低運輸的費用。5、 本車(chē)間的倉儲方面，貯存濃縮液的冷藏庫設置在廠(chǎng)區的倉庫。對于易串味藥材、貴細藥材等設置了專(zhuān)門(mén)的庫存。6 、根據新版GMP 規定: 中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統進(jìn)行操作，并在線(xiàn)進(jìn)行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統生產(chǎn)的，其操作環(huán)境可在II 潔凈區; 采用敞口方式生產(chǎn)的，其操作環(huán)境應當與其制劑配制操作區的潔凈度級別相適應。本車(chē)間在首層設計了D 級潔凈區，主要工序有收膏、干燥、包裝等工序。首層收育間的設置剛好與二層濃縮器對應，這樣有利濃縮液直接通過(guò)垂直密閉管道到收膏間，縮短管道距離和減少死角，避免管道的積存藥液。7、提取設備的清洗是提取生產(chǎn)中極為重要的一環(huán)，也是保證產(chǎn)品質(zhì)量、滿(mǎn)足GMP要求的關(guān)鍵措施之一，因此在本項目中設計了CIP清洗系統.6 同類(lèi)工序的生產(chǎn)工藝設備相對集中布置，這樣可減少各工序的相互干擾。

伍、主要設備布置

中藥提取車(chē)間的主要設備有提取設備和濃縮器，本車(chē)間是以提取設備為主體的垂直生產(chǎn)流程布置。提取設備按單排排布在二層的樓板上，提取設備的投料斗、冷凝器、冷卻器布置在三層樓板上，這樣可以減少鋼平臺的投資。中藥材的前處理(揀選、洗藥、切藥、烘藥等) 的設備布置在三層，這樣凈藥材由投料斗可直接投入提取設備進(jìn)行提取。二層布置提取液儲罐、濃縮器、濃縮液儲罐、醇沉罐等設備。首層主要布置干燥設備和公用工程的設備。冷卻水塔布置在屋面。中藥提取設備的垂直布置的優(yōu)點(diǎn)易于散熱、散濕，節省車(chē)間的面積和輸送設備，藥渣方便清除，減少勞動(dòng)強度。藥液可通過(guò)重力自流到下一工序設備

容易清洗，管道不易積存藥液。

六、中藥提取車(chē)間的工藝管道有壓縮空氣、物料、純化水、蒸汽、真空、冷卻水等。工藝物料管道要盡量避免死角，并且要易于清洗。管道穿過(guò)建筑物的樓板、房頂或墻面時(shí)應加套管，套管與管道間的空隙應密封。中藥提取的生產(chǎn)品種多、工藝流程復雜、工藝管線(xiàn)多而復雜，所以工藝管線(xiàn)布置問(wèn)題較為突出，在設計中應充分考慮同。管道布置應統籌規劃，做到安全可靠、經(jīng)濟合理、整齊美觀(guān)，并滿(mǎn)足施工、操作、維修等方面的要求。